Höchste Standards in der Sterilgutaufbereitung
Die Zentrale Sterilgutversorgungsabteilung (ZSVA) der Arberlandkliniken ist erfolgreich nach der internationalen Norm DIN EN ISO 13485 rezertifiziert worden.
Das entsprechende Zertifikat wurde offiziell von den Auditoren des TÜV Nord übergeben. Mit dieser Auszeichnung gehören die Arberlandkliniken zu den Krankenhäusern in Bayern, die diesen Qualitätsnachweis für den Bereich der Medizinprodukteaufbereitung vorweisen können.
Die ZSVA mit Standort an der Arberlandklinik Zwiesel übernimmt die fachgerechte Reinigung, Desinfektion, Sterilisation und Pflege von Medizinprodukten, darunter insbesondere Operationsinstrumente. Neben den bei-den Klinikstandorten in Zwiesel und Viechtach versorgt sie auch das MVZ Arberland sowie niedergelassene Arztpraxen und ambulante Pflegedienste mit aufbereiteten Medizinprodukten.
Mit der Zertifizierung wird bestätigt, dass die Prozesse der Sterilgutaufbereitung den hohen Anforderungen entsprechen. Ziel ist es, die Qualität kontinuierlich weiterzuentwickeln und die hygienische Sicherheit der eingesetzten Medizinprodukte dauerhaft auf höchstem Niveau zu gewährleisten. Gerade bei der Aufbereitung wiederverwendbarer Medizinprodukte gelten besonders strenge Vorgaben.
Vertrauen schaffen und hohe Standards sichern
„Zertifizierungen schaffen Vertrauen und das ist insbesondere bei Medizinprodukten entscheidend. Die internationale Norm EN ISO 13485 ist der anerkannte Standard für Qualitätsmanagementsysteme im Medizinproduktebereich“, erklärt Markus Maurer, leitende Hygienefachkraft der Arberlandkliniken und verantwortlich für den Zertifizierungsprozess.
Die erfolgreiche Zertifizierung bestätigt nicht nur die Einhaltung der gesetzlichen Anforderungen an die Sicherheit von Medizinprodukten. Gleichzeitig wird damit nachgewiesen, dass die Aufbereitung entsprechend den Empfehlungen der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention (KRINKO) am Robert Koch-Institut sowie des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) erfolgt.
„Die fachgerechte Sterilgutaufbereitung ist eine unverzichtbare Grundlage für eine sichere medizinische Versorgung im Landkreis Regen. Großen Respekt an alle, die bei der Zertifizierung mitwirken“, betont Landrat Dr. Ronny Raith.
Ein wesentlicher Bestandteil dieses Qualitätsanspruchs ist die kontinuierliche Qualifizierung der Mitarbeitenden. Die Arberlandkliniken investieren deshalb gezielt in Aus- und Weiterbildungsmaßnahmen, die auch Voraussetzung für die Zertifizierung sind. Regelmäßige Schulungen stellen sicher, dass standardisierte Arbeitsabläufe dauerhaft auf einem hohen Qualitätsniveau durchgeführt werden. Ergänzend wurde ein strukturiertes Risikomanagement eingeführt, um potenzielle Fehlerquellen frühzeitig zu erkennen, geeignete Gegenmaßnahmen einzuleiten und vergleichbare Risiken künftig zu vermeiden.
Mit der Zertifizierung sind zusätzliche finanzielle Aufwendungen verbunden. Für die Arberlandkliniken ist diese Investition jedoch bewusst gewählt – allen Herausforderungen zum Trotz. Denn die vorhandenen Räumlichkeiten in der Arberlandklinik Zwiesel sind begrenzt und erfordern allen Beteiligten hohes logistisches Geschick ab.
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